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Vaccins

Zona-SU : vaccin sous-unitaire contre le zona

Composition

Un vaccin inactivé contre le zona est distribué au Canada : Shingrix (GSK).

Il s’agit d’un vaccin adjuvanté qui inclut la glycoprotéine E (gE) du virus varicelle-zona (VZV) produite par la technologie de l’ADN recombinant dans des cellules ovariennes de hamster.

Chaque dose de Shingrix contient :

  • 50 µg de glycoprotéine E du virus varicelle-zona;
  • l’adjuvant AS01B, comprenant 50 µg de 3-O-désacyl-4’-monophosphoryl lipide A et 50 µg de fraction 21 de Quillaja saponaria Molina;
  • les excipients de la poudre (vaccin lyophilisé) : phosphate dipotassique, Polysorbate 80, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, saccharose;
  • les excipients de la suspension liquide (adjuvant) : cholestérol, dioléoyl phosphatidylcholine, phosphate disodique anhydre, dihydrogénophosphate de potassium, chlorure de sodium, eau.

Présentation

  • Shingrix :
    • Fiole unidose de vaccin lyophilisé et fiole d’adjuvant, utilisé comme diluant.

Le vaccin reconstitué a l’aspect d’une solution opalescente, incolore ou légèrement brunâtre.

Indications

Le CIQ recommande l’utilisation préférentielle du vaccin Zona-SU à celle du vaccin Zona-VA.

Recommandé

Vacciner les personnes immunodéprimées âgées de 50 ans et plus. 

Recommandé

Vacciner les personnes âgées de 50 ans et plus.

On peut vacciner une personne contre le zona indépendamment de ses antécédents de varicelle ou de vaccination contre la varicelle. Le CIQ recommande d’attendre un délai de 12 mois après un épisode de zona avant d’administrer le vaccin.

Contre‑indications

Anaphylaxie suivant l’administration d’une dose antérieure du même vaccin ou d’un autre produit ayant un composant identique.

Précautions

Voir Vaccinologie pratique, Précautions.

Les personnes avec antécédents de zona ophtalmique avec atteinte oculaire peuvent être vaccinées 12 mois ou plus après le début de l’épisode de zona si au moins 6 mois se sont écoulés depuis la fin de leur traitement actif. Le vaccinateur doit informer ces personnes que quelques cas de récidive de zona ophtalmique ont été rapportés après l’administration du vaccin Zona‑VA, bien que le lien de cause à effet n’ait pas été établi. Le risque de récidive du zona ophtalmique par rapport à l’avantage associé à la prévention des récidives futures de zona n’est pas connu.

Interactions

Le CIQ recommande d’attendre un intervalle de 1 an avant de vacciner avec le vaccin Zona‑SU une personne ayant reçu le vaccin Zona‑VA.

Recherche d’anticorps

La recherche sérologique d’anticorps contre la varicelle avant la vaccination n’est pas indiquée pour les personnes âgées de 50 ans et plus ayant une histoire négative ou douteuse de varicelle, car la presque totalité de ces personnes sont séropositives, incluant celles nées dans un pays tropical. Si la détection sérologique est effectuée malgré cela et qu’elle se révèle négative, la personne devrait recevoir 2 doses de vaccin Var au lieu du vaccin contre le zona, en l’absence de contre-indications. Si le vaccin Var est contre-indiqué, le vaccin Zona-SU peut être utilisé.

Manifestations cliniques après la vaccination

Voir Manifestations cliniques, Présentation des manifestations cliniques.

Risque attribuable au vaccin

Deux études à double insu avec placébo sur les manifestations cliniques postvaccinales ont été menées auprès d’un total de 29 305 adultes âgés de 50 à 99 ans. Ces adultes ont été suivis jusqu’à 4 ans après la vaccination.

RAV Zona‑SU (50-69 ans)
Manifestations Vaccin
%
Placébo
%
RAV
%
Douleur locale 86 13 73*
Érythème local 39 1,4 37*
Œdème local 28 0,9 27*
Myalgie 53 13 40*
Fatigue 51 18 33*
Céphalée 45 19 27*
Frissons 33 6,5 27*
Fièvre 26 3,2 23*
Manifestations gastro-intestinales 21 9,7 11*

* Différence statistiquement significative.

RAV Zona‑SU (70 ans et plus)
Manifestations Vaccin
%
Placébo
%
RAV
%
Douleur locale 69 9 60*
Érythème local 38 1,2 37*
Œdème local 23 1 22*
Myalgie 35 10 25*
Fatigue 37 14 23*
Céphalée 29 12 17*
Frissons 20 4,9 15*
Fièvre 14 2,7 12*
Manifestations gastro-intestinales 14 7,6 5,9*

* Différence statistiquement significative.

La majorité des réactions rapportées étaient légères ou modérées et étaient de courte durée (médiane de 3 jours).

La douleur locale et les réactions systémiques étaient plus fréquentes chez les personnes vaccinées de 50 à 69 ans que chez les personnes vaccinées de 70 ans et plus.

Des personnes vaccinées et des personnes ayant reçu le placébo ont eu des réactions les empêchant de mener leurs activités quotidiennes, soit 17 % des personnes vaccinées et 3,2 % des personnes ayant reçu le placébo. Ces réactions duraient de 1 à 2 jours et étaient moins fréquentes avec l’âge. Les réactions empêchant les activités quotidiennes étaient plus fréquentes après la 2e dose.

Les manifestations cliniques graves sont survenues à une fréquence similaire chez les vaccinés et les non‑vaccinés.

Les taux d’hospitalisation, de maladies auto-immunes et de décès ont été semblables chez les 2 groupes.

Manifestations cliniques observées

La plupart des réactions observées sont transitoires.

Les réactions locales (douleur, œdème, érythème) surviennent très souvent.

Comme pour tout médicament ou produit biologique, une réaction allergique reste possible.

Administration

Bien agiter la fiole d’adjuvant avant de le prélever pour reconstituer l’antigène lyophilisé. Agiter le produit reconstitué pour obtenir une solution homogène.

Administrer le vaccin le plus rapidement possible après sa reconstitution ou au plus tard 6 heures après en le conservant entre 2 et 8 °C.

Administrer le contenu du format unidose par voie IM.

Calendrier de Shingrix
Âge à la 1re dose Nombre de doses Précisions
50 ans ou plus

2

Intervalle recommandé : 2‑12 mois

Intervalle minimal : 4 semaines

Réponse au vaccin

Immunogénicité

La réponse immunitaire à la vaccination a été évaluée chez tous les sujets des études à double insu avec placébo.

Deux doses de vaccin Zona‑SU ont induit des réponses humorales et cellulaires très fortes contre la glycoprotéine E du virus varicelle‑zona. Ces réponses étaient bien préservées même chez les adultes de plus de 70 ans. Elles ont subsisté au-dessus de la ligne de base pendant au moins 9 ans.

L’administration concomitante du vaccin quadrivalent injectable contre la grippe et du vaccin Zona-SU ne nuit pas à la réponse humorale, qui demeure similaire pour les 2 vaccins. Il en est de même pour l’administration concomitante du vaccin Zona-SU avec les vaccins Pneu-P ou dcaT.

Efficacité

Lors d’une étude à double insu avec placébo menée auprès de 15 405 sujets âgés de 50 ans et plus, l’efficacité globale pour prévenir le zona sur un suivi de 3 ans a été de 97 %. L’efficacité était comparable pour les groupes d’âge suivants : 50‑59 ans, 60‑69 ans et 70‑79 ans. L’efficacité du vaccin Zona‑SU était de 93 % 4 ans après la vaccination.

Une étude menée exclusivement chez 13 900 sujets âgés de 70 ans et plus a montré une efficacité globale de 91 %. Cette efficacité était constante indépendamment de l’âge. L’efficacité du vaccin pour prévenir le zona était de 88 % 4 ans après la vaccination.

La durée de protection est d’au moins 4 ans. Les études se poursuivent pour connaître la protection à plus long terme.

L’efficacité contre la névralgie post-herpétique a été globalement de 89 % chez les personnes de 70 ans et plus.

Dernière mise à jour : 03 mai 2019

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