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Vaccins

Pneu-C : vaccin conjugué contre le pneumocoque

Composition

Quatre vaccins inactivés conjugués contre le pneumocoque sont distribués au Canada :

  • Prevnar 13 (Pfizer);
  • Prevnar 20 (Pfizer);
  • Synflorix (GSK);
  • Vaxneuvance (Merck).

Le Synflorix (vaccin Pneu-C-10) contient les 10 sérotypes de Streptococcus pneumoniae suivants : 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F et 23F. Le Prevnar 13 (vaccin Pneu-C-13) contient en plus les sérotypes 3, 6A et 19A. Le Prevnar 20 (vaccin Pneu‑C‑20) contient les mêmes sérotypes que le Prevnar 13 ainsi que les sérotypes 8, 10A, 11A, 12F, 15B, 22F et 33F. Le Vaxneuvance (vaccin Pneu‑C‑15) contient les sérotypes inclus dans le Prevnar 13 en plus des sérotypes 22F et 33F.

Chaque dose de Prevnar 13 contient :

  • 2,2 µg de chacun des polysaccharides capsulaires de S. pneumoniæ des sérotypes 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F et 23F ainsi que 4,4 µg du sérotype 6B;
  • 34 µg de protéine vectrice CRM197, une variante non toxique de la toxine diphtérique (chacun des polysaccharides est conjugué de façon indépendante à cette protéine);
  • 0,125 mg d’aluminium sous forme de phosphate;
  • 4,25 mg de chlorure de sodium, 295 µg d’acide succinique, 100 µg de Polysorbate 80 et de l’eau.

Chaque dose de Prevnar 20 contient :

  • 2,2 µg de chacun des polysaccharides capsulaires de S. pneumoniæ des sérotypes 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F et 33F ainsi que 4,4 µg du sérotype 6B;
  • 51 µg de protéine vectrice CRM197, une variante non toxique de la toxine diphtérique (chacun des polysaccharides est conjugué de façon indépendante à cette protéine);
  • 0,125 mg d’aluminium sous forme de phosphate;
  • 4,4 mg de chlorure de sodium, 295 µg d’acide succinique, 100 µg de Polysorbate 80 et de l’eau.

Chaque dose de Synflorix contient :

  • 1 µg de chacun des polysaccharides capsulaires de S. pneumoniæ des sérotypes 1, 5, 6B, 7F, 9V, 14 et 23F ainsi que 3 µg des sérotypes 4, 18C et 19F;
  • de 9 à 16 µg de la protéine D, une protéine vectrice dérivée d’Hæmophilus influenzæ non typable (chacun des polysaccharides est conjugué de façon indépendante à cette protéine, sauf les sérotypes 18C et 19F);
  • de 5 à 10 µg d’anatoxine tétanique, une protéine vectrice pour la conjugaison du sérotype 18C;
  • de 3 à 6 µg d’anatoxine diphtérique, une protéine vectrice pour la conjugaison du sérotype 19F;
  • 0,5 mg d’aluminium sous forme de phosphate;
  • du chlorure de sodium et de l’eau.

Chaque dose de Vaxneuvance contient :

  • 2 µg de chacun des polysaccharides capsulaires de S. pneumoniæ des sérotypes 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F et 33F ainsi que 4 µg du sérotype 6B;
  • 30 µg de protéine vectrice CRM197, une variante non toxique de la toxine diphtérique (chacun des polysaccharides est conjugué de façon indépendante à cette protéine);
  • 125 µg d’aluminium sous forme de phosphate;
  • 1,55 mg de L-histidine et 1 mg de Polysorbate 20;
  • 4,5 mg de chlorure de sodium et de l’eau.

Présentation

  • Prevnar 13 :
    • Seringue unidose de 0,5 ml.
  • Prevnar 20 :
    • Seringue unidose de 0,5 ml.
  • Synflorix :
    • Seringue unidose de 0,5 ml.
    • Fiole unidose de 0,5 ml et fiole multidose de 1 ml.
  • Vaxneuvance :

    • Seringue unidose de 0,5 ml.

Le Prevnar 13, le Prevnar 20 et le Synflorix ont l’aspect d’une suspension homogène blanche après agitation.

Le Vaxneuvance a l’aspect d’une suspension opalescente.

Indications

Gratuite

Vacciner les enfants âgés de 2 à 59 mois (utiliser le vaccin Pneu-C-10) avant l’âge de 1 an et le vaccin Pneu-C-13 à partir de l’âge de 1 an; voir Administration).

Gratuite

Vacciner avec le vaccin Pneu-C-20 les personnes, enfants et adultes, présentant l’une des conditions suivantes :

Gratuite

Vacciner avec le vaccin Pneu-C‑20 les personnes âgées de 50 ans et plus vivant dans les communautés autochtones du Nunavik et des Terres-Cries-de-la-Baie-James ainsi que celles âgées de 18 à 49 ans vivant dans les mêmes communautés et présentant une condition mentionnée dans le Tableau synthèse des vaccins contre le pneumocoque et la Liste des autres conditions.

Gratuite

Vacciner avec le vaccin Pneu-C-13 les personnes âgées de 2 à 17 ans présentant certaines conditions (voir le Tableau synthèse des vaccins contre le pneumocoque et la Liste des autres conditions).

Autorisée

Vacciner avec le vaccin Pneu-C-15 ou le vaccin Pneu-C-20 les personnes âgées de 18 ans et plus qui désirent réduire leur risque de contracter une infection à pneumocoque.

Note : Le CIQ juge qu’il est préférable d’utiliser le vaccin Pneu-C-20, étant donné que l’administration du vaccin Pneu-P n’est pas requise par la suite.

Autorisée

Vacciner avec le vaccin Pneu-C-10, Pneu-C-13, Pneu-C-15 ou Pneu-C-20 les jeunes âgés de 5 à 17 ans qui désirent réduire leur risque de contracter une infection à pneumocoque.

Autorisée

Vacciner les enfants âgés de 2 à 59 mois (vaccin Pneu-C-13, Pneu-C-15 ou Pneu-C-20).

Lorsqu’il est indiqué, le vaccin Pneu-C doit être administré même si la personne a déjà fait une infection invasive à pneumocoque, car l’immunité acquise est spécifique au sérotype.

Les protéines vectrices utilisées dans les vaccins Pneu-C ne confèrent pas de protection contre la diphtérie, le tétanos ou les infections invasives à Hib.

Contre‑indications

Anaphylaxie suivant l’administration d’une dose antérieure du même vaccin ou d’un autre produit ayant un composant identique.

Précautions

Voir Vaccinologie pratique, Précautions

Interactions

S’il est indiqué d’administrer un vaccin Pneu-C et le vaccin Pneu-P, administrer le vaccin Pneu-C en premier en observant un intervalle recommandé de 1 an avec le vaccin Pneu-P.

Si le vaccin Pneu-P a été administré en premier, attendre 1 an avant d’administrer un vaccin Pneu‑C.

Si la personne a déjà reçu le vaccin Pneu-C-10, Pneu-C-13 ou Pneu-P, attendre 1 an avant d’administrer le vaccin Pneu-C-15 ou le vaccin Pneu-C-20.

Chez les jeunes enfants présentant une asplénie anatomique ou fonctionnelle ou un état d’immunodépression, qui viennent de terminer leur série vaccinale avec un autre vaccin Pneu-C et qui n’ont pas encore reçu le vaccin Pneu-P, l’intervalle recommandé est de 8 semaines entre la dernière dose reçue de vaccin Pneu-C et le vaccin Pneu-C-20.

Manifestations cliniques après la vaccination

Voir Manifestations cliniques, Présentation des manifestations cliniques.

Risque attribuable au vaccin

Les réactions locales et systémiques suivant chaque dose de vaccin ont été vérifiées auprès de groupes d’enfants recevant soit le vaccin Pneu-C-7 avec d’autres vaccins du calendrier régulier (dont le vaccin DCaT), soit d’autres vaccins du calendrier régulier sans le vaccin Pneu-C-7.

Lorsqu’il était comparé seulement au vaccin DCaT, le vaccin Pneu‑C‑7 était associé à un peu plus de réactions au point d’injection (douleur, érythème, induration) lors de la 1re dose et lors du rappel à partir de l’âge de 1 an.

En général, le groupe recevant le vaccin Pneu‑C‑7 et d’autres vaccins du calendrier régulier, dont le DCaT, présentait un peu plus de fièvre (≥ 38 °C), de somnolence, d’irritabilité ou de diminution de l’appétit, particulièrement à la 2e dose.

Manifestations cliniques observées

MCO après le vaccin Pneu‑C
Fréquence Réactions locales Réactions systémiques
Très souvent
(10 à 49 %)

Douleur ou sensibilité gênant le mouvement
Érythème, induration ou œdème

Chez les enfants :

  • Fièvre entre 38 et 39 °C
  • Irritabilité, diminution de l’appétit et changements dans le sommeil

Chez les adultes :

  • Céphalée
  • Myalgie, arthralgie
  • Frissons
  • Fatigue
  • Éruption
  • Diarrhée, vomissements
Souvent
(1 à 9 %)

s. o.

Chez les enfants :

  • Fièvre entre 39 et 40 °C
  • Éruption
  • Vomissements, diarrhée

Chez les adultes :

  • Fièvre
Parfois
(1 à 9 sur 1 000)

Chez les enfants :

  • Érythème, induration
    ou œdème > 7 cm

Chez les enfants :

  • Fièvre de plus de 40 °C
  • Convulsions
  • Pleurs anormaux ou persistants
  • Urticaire

Chez les adultes :

  • Lymphadénopathie
  • Réaction allergique, y compris œdème du visage ou des lèvres, dyspnée
Rarement
(1 à 9 sur 10 000)

s. o.

Chez les enfants :

  • Épisode d’hypotonie‑hyporéactivité
  • Réaction allergique, y compris œdème du visage ou des lèvres, dyspnée

Les réactions systémiques rapportées chez les enfants sont celles survenues lorsque le vaccin était administré en même temps que les autres vaccins du calendrier régulier (ex. : DCaT).

Les fréquences des réactions rapportées à la suite de l’administration du vaccin Pneu-C-15 étaient analogues à celles rapportées avec le vaccin Pneu-C-13, sauf pour l’urticaire chez les enfants, qui était de 1 à 9 %, et la fièvre, qui était à moins de 1 % chez les adultes. Chez les enfants âgés de 6 semaines ou plus ayant reçu de façon concomitante le vaccin Pneu-C-15 et d’autres vaccins de la petite enfance, il n’y a pas eu de problème d’innocuité signalé.

Les réactions locales et systémiques rapportées à la suite de l’administration du vaccin Pneu-C-20 à des enfants et à des adultes étaient comparables à celles survenues après le vaccin Pneu-C-13.

Au Québec, des MCI ont été rapportées moins souvent avec le vaccin Pneu-C-10 qu’avec le vaccin Pneu-C-7 et le vaccin Pneu‑C‑13.

La fréquence des MCO tend à diminuer avec l’âge, notamment chez les personnes âgées de 65 ans et plus.

Chez les adultes de moins de 65 ans, les fréquences observées sont relativement similaires, sauf pour les vomissements, qui sont plus fréquents chez les jeunes adultes.

Administration

Bien agiter la seringue ou la fiole avant d’administrer le vaccin. Le sel d’aluminium tend à former un dépôt blanc au fond de la fiole ou dans la seringue.

Jeter la fiole multidose entamée de Synflorix après 6 heures.

Administrer le contenu du format unidose par voie IM.

Calendrier de Prevnar 13, Prevnar 20, Synflorix et Vaxneuvance

Depuis le 1er septembre 2020, le calendrier régulier chez les nourrissons inclut l’administration de 2 doses de vaccin Pneu-C-10 à 2 et 4 mois de même que 1 dose de vaccin Pneu-C-13 à 1 an.

Âge à la 1re dose Nombre de total doses Précisions

S’ils n’ont pas reçu avant l’âge de 5 ans le nombre requis de doses du vaccin Pneu-C-10 ou du vaccin Pneu-C-13 selon le calendrier qui était en vigueur, 1 dose du vaccin Pneu‑C‑13 doit être administrée aux jeunes âgés de 5 à 17 ans présentant une condition mentionnée dans le Tableau synthèse des vaccins contre le pneumocoque et la Liste des autres conditions, excluant les jeunes présentant une asplénie anatomique ou fonctionnelle ou un état d’immunodépression.

Le vaccin Pneu-C-20 doit être administré aux personnes, enfants et adultes, présentant une asplénie anatomique ou fonctionnelle ou un état d’immunodépression, selon le nombre de doses de vaccin Pneu-C recommandé pour leur âge. Le vaccin Pneu-P n’est pas requis par la suite. Si la vaccination a été débutée avec un autre vaccin Pneu-C, poursuivre avec le vaccin Pneu-C-20.

Si la vaccination a déjà été complétée avec un autre vaccin Pneu-C ou le vaccin Pneu-P, attendre 1 an avant d’administrer le vaccin Pneu-C-20. Toutefois, pour les jeunes enfants présentant une asplénie anatomique ou fonctionnelle ou un état d’immunodépression qui viennent de terminer leur série vaccinale avec un autre vaccin Pneu-C et qui n’ont pas reçu le vaccin Pneu-P, l’intervalle recommandé est de 8 semaines entre la dernière dose reçue de vaccin Pneu-C et le vaccin Pneu-C-20.

Une dose du vaccin Pneu-C-20 doit être administrée aux personnes vivant dans les communautés autochtones du Nunavik et des Terres-Cries-de-la-Baie-James qui sont âgées de 50 ans et plus ainsi qu’à celles âgées de 18 à 49 ans vivant dans les mêmes communautés et présentant une condition mentionnée dans le Tableau synthèse des vaccins contre le pneumocoque et la Liste des autres conditions

Pour les personnes qui ont reçu le vaccin Pneu-C-20, le vaccin Pneu-P n’est pas requis par la suite.

Les personnes ayant reçu une GCSH doivent recevoir le vaccin Pneu-C-20 selon le calendrier prescrit par le centre de greffes (voir Vaccinologie pratique, Immunodépression, Greffes de cellules souches hématopoïétiques).

Si possible, la vaccination contre le pneumocoque devrait être terminée de 10 à 14 jours avant le début d’un traitement immunodépresseur ou avant une chirurgie élective pour splénectomie ou implant cochléaire. Dans le cas d’une splénectomie d’urgence, on vaccine la personne avant son congé de l’hôpital, et ce, dès que sa condition est considérée comme assez stable pour la vaccination.

2 à 11 mois

3

Administrer le vaccin Pneu-C-10 avant l’âge de 1 an et le vaccin Pneu-C-13 à partir de l’âge de 1 an

Âge minimal : 6 semaines

Intervalle recommandé : 8 semaines

Intervalle minimal avant l’âge de 1 an : 4 semaines

Administrer la 3e dose à l’âge de 1 an ou plus, en respectant un intervalle minimal de 8 semaines depuis la dernière dose

Administrer une dose additionnelle à l’âge de 6 mois aux nourrissons (si cette dose a été omise à 6 mois, elle est indiquée jusqu’à l’âge de 11 mois) :

Pour les nourrissons avec asplénie anatomique ou fonctionnelle ou un état d’immunodépression, utiliser le vaccin Pneu-C-20 à 2, 4, 6 mois et 1 an. Si la vaccination a été débutée avec un autre vaccin Pneu-C, poursuivre avec le vaccin Pneu-C-20

1 an à moins de 2 ans

2

Intervalle recommandé et minimal : 8 semaines

Utiliser le vaccin Pneu-C-13

2 à 4 ans

1

Utiliser le vaccin Pneu-C-13

5 ans ou plus 1

Aucune dose n'est requise chez les personnes en bonne santé

Réponse au vaccin

Immunogénicité

Les vaccins Pneu-C-10 et Pneu-C-13 ont été homologués sur la base de critères d’immunogénicité et de non‑infériorité par rapport au vaccin Pneu‑C‑7 chez les enfants ou par rapport au vaccin Pneu‑P‑23 chez les adultes.

L’immunogénicité d’un calendrier à 3 doses (2, 3 et 4 mois) a été comparée à celle d’un calendrier à 2 doses (2 et 4 mois) chez des enfants en bonne santé. Avec ces 2 calendriers, plus de 90 % des enfants ont atteint ou dépassé le seuil sérologique considéré comme protecteur. Les niveaux d’anticorps étaient similaires dans les 2 groupes lors des mesures à l’âge de 5 mois et à l’âge de 12 mois, ainsi que la réponse anamnestique après une dose de rappel du vaccin Pneu‑C ou du vaccin Pneu‑P.

Chez les enfants non immunodéprimés, la réponse avec un calendrier mixte comprenant 2 ou 3 doses de vaccin Pneu‑C‑10 suivies de 1 dose de vaccin Pneu-C-13 est du même ordre que celle observée avec un calendrier comprenant 3 ou 4 doses de vaccin Pneu-C-13 pour les antigènes communs ainsi que pour les sérotypes 3 et 19A, et ce, après la dose de rappel donnée à partir de l’âge de 1 an.

Chez les adultes n’ayant jamais reçu de vaccin contre le pneumocoque, la réponse immunitaire aux sérotypes du vaccin Pneu‑C‑13 est semblable ou significativement supérieure sur le plan statistique à celle produite par le vaccin Pneu-P‑23. Des concentrations d’anticorps considérées comme protectrices ont été établies chez les enfants pour les vaccins pneumococciques conjugués, mais de tels seuils ne sont pas établis pour les adultes. Il existe très peu de données concernant l’immunogénicité du vaccin Pneu-C-10 chez les adultes.

Chez les enfants, la réponse immunitaire au vaccin Pneu-C-15 est non inférieure à celle du vaccin Pneu-C-13. Toutefois, les titres d’anticorps avec le vaccin Pneu-C-15 sont légèrement moins élevés pour les antigènes communs aux 2 vaccins, et plus élevés pour le sérotype 3. Chez les adultes, la réponse au vaccin Pneu-C-15 n’est pas inférieure à celle obtenue avec le vaccin Pneu-C-13, mais les titres d’anticorps avec le vaccin Pneu-C-15 sont légèrement moins élevés pour les sérotypes 1, 4, 5, 7F, 9V, 14, 19A et plus élevés pour les sérotypes 3 et 6B.

Dans des études cliniques effectuées chez les nourrissons, la réponse immunitaire au vaccin Pneu-C-20 était jugée non inférieure à celle obtenue avec le vaccin Pneu-C-13 pour les 12 sérotypes communs aux 2 vaccins, à l’exception du sérotype 6B. Chez les adultes, la réponse immunitaire au vaccin Pneu-C-20 était jugée non inférieure à celle obtenue avec le vaccin Pneu-C-13 pour les 13 sérotypes communs aux 2 vaccins et à celle obtenue avec le vaccin Pneu-P pour 6 des 7 autres sérotypes contenus dans le vaccin Pneu-C-20. Toutefois, chez les personnes âgées de 60 ans et plus, les titres d’anticorps obtenus avec le vaccin Pneu-C-20 étaient plus bas que les titres d’anticorps obtenus avec le vaccin Pneu-C-13 pour 11 sérotypes, y compris le sérotype 3. Comparativement au vaccin Pneu-P, les titres d’anticorps mesurés avec le vaccin Pneu-C-20 étaient supérieurs, sauf pour le sérotype 8, qui était plus bas.

Efficacité

Chez les enfants, les vaccins Pneu-C-7, Pneu-C-10 et Pneu-C-13 assurent une protection de haut niveau, de l’ordre de 90 %, contre les infections invasives causées par les sérotypes contenus dans les vaccins. La protection conférée par le vaccin Pneu-C-13 contre les infections causées par les souches de sérotype 3 semble toutefois moindre. Le vaccin Pneu-C-10 confère une protection croisée contre les sérotypes 6A et 19A, et le vaccin Pneu-C-13 confère une telle protection contre le sérotype 6C. Ces protections directes ou croisées semblent s’étendre aux pneumonies non invasives, dont le diagnostic étiologique est particulièrement difficile à poser chez les enfants.

Des études réalisées au Québec ont montré que l’efficacité d’un calendrier mixte comprenant 2 doses de vaccin Pneu-C-10 suivies de 1 dose de vaccin Pneu-C-13 était du même ordre que celle observée avec un calendrier comprenant 3 doses de vaccin Pneu-C-13 pour l’ensemble des sérotypes contenus dans le vaccin Pneu-C-13.

Chez les adultes, 1 dose de vaccin Pneu-C-13 confère une protection de 75 % contre les infections invasives à pneumocoque causées par les sérotypes inclus dans le vaccin et de 45 % contre les pneumonies non invasives d’origine communautaire causées par les sérotypes inclus dans le vaccin.

Chez les enfants, tant le vaccin Pneu-C-10 que le vaccin Pneu-C-13 confèrent une protection contre les otites causées par les sérotypes entrant dans leur composition. Il est possible que le vaccin Pneu-C-10 puisse prévenir des otites causées par des souches d’Hæmophilus influenzæ; non typables, mais les données disponibles sont contradictoires.

La vaccination avec un vaccin Pneu-C réduit la colonisation nasopharyngée par les sérotypes vaccinaux. Ainsi, un programme d’immunisation des enfants avec un vaccin Pneu-C permet de diminuer la transmission des sérotypes vaccinaux dans l’ensemble de la population, ce qui génère une protection collective indirecte. Toutefois, le bénéfice d’une telle immunité collective est érodé par le phénomène de remplacement, qui se traduit par une augmentation de la transmission des sérotypes non couverts par les vaccins Pneu-C.

Chez les adultes âgés de 65 ans et plus, on n’a pas constaté de modification de l’incidence des infections invasives à pneumocoque à la suite de l’utilisation des vaccins Pneu-C chez les enfants, bien que la proportion des infections invasives causées par les souches appartenant aux sérotypes contenus dans les vaccins ait fortement diminué.

Dernière mise à jour : 28 septembre 2023

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