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Vaccins

COVID-19 ARNm : vaccins à ARN messager contre la COVID-19

Composition

Deux vaccins inactivés à ARN messager contre la COVID-19 sont distribués au Canada : MOD COVID-19 (Moderna) et PB COVID-19 (Pfizer-BioNTech).

Les vaccins MOD COVID-19 et PB COVID-19 sont à base d’ARN messager hautement purifié qui encode la protéine S du virus SRAS‑CoV‑2, responsable de la COVID-19. L’ARN messager est entouré de particules lipidiques.

Chaque dose de 0,5 ml du vaccin MOD COVID-19 contient :

  • 100 µg d’ARN messager;
  • des lipides : 1,2-distéaroyl-sn-glycéro-3-phosphocholine, SM-102, polyéthylèneglycol-2000 DMG (1,2-dimyristoyl-rac-glycérol, méthoxy-polyéthylèneglycol) et cholestérol;
  • de la trométhamine, du chlorhydrate de trométhamine, de l’acide acétique et du saccharose;
  • de l’eau pour injection.

Chaque dose de 0,3 ml du vaccin PB COVID-19 reconstitué contient :

  • 30 µg d’ARN messager;
  • des lipides : ALC-0315 = bis(2-hexyldécanoate)de ((4-hydroxybutyl)azanediyl)bis(hexane-6,1-diyle), ALC-0159 = 2-[(polyéthylèneglycol)-2000]-N,N-ditétradécylacétamide, 1,2-distéaroyl-sn-glycéro-3-phosphocholine et cholestérol;
  • du chlorure de potassium, du phosphate dibasique de sodium dihydraté, du chlorure de sodium, du phosphate monobasique de potassium et du saccharose;
  • le diluant composé d’eau stérile et de chlorure de sodium.

Présentation

  • MOD COVID-19 :

    • Fiole multidose de 5 ml contenant 10 doses de vaccin ayant l’aspect d’une suspension congelée blanche ou blanc cassé, sans agent de conservation.

      Le vaccin congelé peut contenir des particules blanches ou translucides.

  • PB COVID-19 :
    • Fiole multidose de 2 ml contenant 6 doses de vaccin ayant l’aspect d’une suspension congelée blanche ou blanc cassé, sans agent de conservation.
      Le vaccin congelé a un aspect blanc ou blanc cassé et peut contenir des particules blanches ou blanc cassé avant la reconstitution.
      Fiole fournie séparément de 10 ml de diluant de chlorure de sodium 0,9 % sans agent de conservation et sans agent bactériostatique.

Conservation

MOD COVID-19 :

  • Le vaccin doit être conservé entre -25 et -15 °C jusqu’à la date de péremption. Il ne doit pas être conservé sur de la glace sèche ou à une température de moins de -40 °C.
  • Le vaccin peut être décongelé au réfrigérateur pendant 2 heures 30 minutes à une température de 2 à 8 °C ou pendant 1 heure à la température ambiante.
  • Une fois décongelée, une fiole de vaccin non entamée peut être conservée au réfrigérateur entre 2 et 8 °C pendant 30 jours.
  • Le vaccin ne doit pas être recongelé.

PB COVID-19 :

  • Le vaccin doit être conservé entre -80 et -60 °C jusqu’à la date de péremption ou entre -25 et -15 °C pendant une période maximale de 2 semaines.
  • Le diluant peut être conservé à la température ambiante ou au réfrigérateur, mais ne doit pas être congelé.
  • Avant la reconstitution, le vaccin peut être décongelé au réfrigérateur pendant 2 à 3 heures à une température de 2 à 8 °C ou pendant 30 minutes à la température ambiante.
  • Une fois décongelé, le vaccin peut être conservé au réfrigérateur entre 2 et 8 °C pendant 5 jours avant d’être reconstitué.
  • Le vaccin ne doit pas être recongelé.

Pour des précisions sur le transport des vaccins contre la COVID-19, voir Gestion des vaccins, Transport et emballage des produits.

Indications

Gratuite

Vacciner les personnes âgées de 16 ans et plus avec le vaccin PB COVID-19.

Gratuite

Vacciner les personnes âgées de 18 ans et plus avec le vaccin MOD COVID-19.

Compte tenu de l’approvisionnement graduel en vaccins, une approche séquentielle des groupes à vacciner a été retenue. Pour plus de détails, voir la page Campagne de vaccination contre la COVID-19 Ce lien ouvre dans une nouvelle fenêtre. sur Québec.ca ainsi que le document Questions et réponses sur la campagne de vaccination contre la COVID-19.

Pour connaître la définition des travailleurs de la santé à utiliser dans le contexte de la vaccination contre la COVID-19, consulter la Directive sur la priorisation des travailleurs de la santé pour les rendez-vous de vaccination COVID-19 et des personnes proches aidantes dans les CHSLD.

Contre‑indications

Anaphylaxie suivant l’administration d’une dose antérieure du même vaccin ou d’un autre produit ayant un composant identique, notamment le polyéthylèneglycol pour les vaccins MOD COVID-19 et PB COVID-19 ainsi que la trométhamine pour le vaccin MOD COVID-19.

Précautions

Voir Vaccinologie pratique, Précautions, et Manifestations cliniques, Réactions d’hypersensibilité (ou réactions allergiques).

Les personnes qui ont présenté une réaction allergique grave avérée (anaphylaxie) à la suite d’un traitement injectable ayant un composant non contenu dans les vaccins contre la COVID-19 (ex. : autre vaccin, traitement par voie IM, IV ou SC) doivent être observées pendant 30 minutes à la suite de l’administration d’un vaccin COVID-19 ARNm.

Pour certaines populations, il existe peu ou pas de données concernant l’innocuité et l’efficacité des vaccins COVID-19 ARNm. Les précautions suivantes s’appliquent donc à ces populations. Celles-ci n’ont toutefois pas besoin d’une prescription pour se faire vacciner.

Les femmes enceintes, particulièrement celles qui ont des problèmes de santé préexistants (ex. : diabète, obésité), ont un risque plus élevé de complications de la COVID-19 que les femmes qui ne sont pas enceintes. Le CIQ considère que la vaccination peut être offerte à une femme enceinte, surtout si elle est à risque de complications graves de la COVID-19 ou si elle est à risque élevé d’exposition au virus (ex. : travailleuse de la santé). La décision de recevoir le vaccin devra être prise de manière éclairée par la femme enceinte après discussion des risques et des bénéfices de la vaccination pour elle avec un professionnel de la santé.

Le CIQ considère que les bénéfices de la vaccination surpassent les risques pour les femmes allaitantes faisant partie des groupes prioritaires pour la vaccination (ex. : problème de santé préexistant, travailleuse de la santé en contact avec des patients vulnérables).

Par ailleurs, il n’y a pas de risque connu associé à l’utilisation d’un vaccin inactivé chez les femmes enceintes ou allaitantes.

Le CIQ considère que les bénéfices de la vaccination surpassent les risques pour les personnes immunodéprimées et recommande leur vaccination. Toutefois, il est possible que la réponse immunitaire générée par le vaccin soit moindre chez ces personnes.

Le CIQ considère que les bénéfices de la vaccination surpassent les risques pour les personnes atteintes d’une maladie auto-immune ou démyélinisante et recommande leur vaccination. Les données sur la sécurité des vaccins chez les personnes atteintes de ce type de maladie sont limitées pour le moment. Le risque théorique d’exacerbation de la condition auto-immune n’est pas démontré dans les études, et le développement des vaccins COVID-19 ARNm a été optimisé afin de réduire ce risque. Les personnes à vacciner pourraient choisir d’en discuter au besoin avec un professionnel de la santé.

Interchangeabilité

En l’absence de données sur l’interchangeabilité des vaccins contre la COVID-19, le même produit devrait être utilisé pour la série vaccinale. Toutefois, on ne reportera pas la vaccination si le produit déjà utilisé n’est pas connu ou n’est pas disponible. Dans une telle situation, on complétera la vaccination avec un vaccin de type similaire (ex. : 2 vaccins COVID-19 ARNm ou 2 vaccins COVID-19 VV) si cela est possible. Si cela n’est pas possible, on utilisera le produit disponible.

Interaction

En l’absence de données, le CIQ recommande de ne pas administrer un vaccin COVID-19 ARNm en même temps qu’un vaccin inactivé ou vivant atténué ou en même temps qu’un TCT.

Un vaccin COVID-19 ARNm peut être administré 14 jours après un vaccin inactivé ou vivant atténué. On doit attendre 4 semaines après l’administration d’un vaccin COVID-19 ARNm avant d’administrer un vaccin inactivé ou vivant atténué.

Cependant, vu les risques et les bénéfices de la vaccination contre la COVID-19, une vaccination récente contre l’influenza ou contre le pneumocoque (vaccin Pneu-C ou vaccin Pneu-P) ne devrait pas retarder l’administration d’un vaccin COVID-19 ARNm. De même, il n’y pas de délai à respecter entre un vaccin COVID-19 ARNm et un vaccin en prophylaxie postexposition (ex. : rage, hépatite B).

En l’absence de données et pour éviter une interférence potentielle, le CIQ recommande de respecter un intervalle de 90 jours après l’administration d’anticorps monoclonaux contre la COVID-19 ou de plasma de convalescent avant d’administrer un vaccin COVID-19 ARNm.

En l’absence de données et pour éviter une interférence potentielle, le CIQ recommande de respecter un intervalle de 4 semaines entre l’administration d’un vaccin COVID-19 ARNm et un TCT. Si un TCT est indiqué, il devrait être fait avant la vaccination ou au moins 4 semaines après. Dans certaines situations, notamment lors de l’investigation d’un contact d’un cas de tuberculose contagieuse, le TCT pourrait être effectué moins de 4 semaines après la vaccination contre la COVID-19 si les bénéfices surpassent les risques et après discussion avec un professionnel de la santé, par exemple le médecin traitant. En cas de doute clinique et d’un résultat de TCT non significatif, un autre TCT au moins 28 jours après la vaccination devrait être envisagé.

Manifestations cliniques après la vaccination

Voir Manifestations cliniques, Présentation des manifestations cliniques.

Un programme de surveillance passive des manifestations cliniques indésirables pouvant survenir après la vaccination (ESPRI) est en place au Québec depuis plusieurs années.

De plus, dans le contexte de la campagne de vaccination contre la COVID-19, un programme de surveillance active est en place depuis janvier 2021.

Risque attribuable au vaccin

Les réactions présentées dans les tableaux suivants ont été rapportées à la suite de l’administration du vaccin MOD COVID-19 ou d’un placébo et à la suite de l’administration du vaccin PB COVID-19 ou d’un placébo.

Pour le vaccin MOD COVID-19, les analyses portaient sur plus de 30 000 participants dont le quart était des personnes âgées de 65 ans et plus. Les réactions locales et systémiques étaient généralement d’intensité légère ou modérée, disparaissaient en quelques jours et étaient plus fréquentes après la 2e dose ainsi que chez les vaccinés âgés de 18 à 64 ans.

Les réactions dont l’intensité empêchait les activités de la vie quotidienne étaient plus souvent rapportées après la 2e dose et chez les vaccinés âgés de 18 à 64 ans, les réactions les plus fréquentes étant fatigue (10,7 %), myalgie (10,1 %), arthralgie (5,9 %) et céphalée (5,0 %). Une fièvre de 39 °C ou plus a été rapportée après la 2e dose chez 1,8 % des vaccinés âgés de 18 à 64 ans et chez moins de 0,6 % des vaccinés âgés de 65 ans et plus. Des réactions indésirables graves ont été signalées à une fréquence de 1 % chez les vaccinés et chez les personnes ayant reçu le placébo. Trois cas probablement liés au vaccin sont survenus dans les 7 jours suivant la 2e dose : 1 cas de nausées, vomissements et céphalée ayant des antécédents de symptômes similaires a dû être hospitalisé, et 2 cas d’enflure au visage sont survenus.

RAV MOD COVID-19 chez les personnes âgées de 18 à 64 ans
Réactions locales chez les 18 à 64 ans

Réactions

1re dose - Vaccinés %
(n = 11 406)

1re dose - Témoins %
(n = 11 407)

1re dose - RAV

2e dose - Vaccinés %
(n = 10 985)

2e dose - Témoins %
(n = 10 918)

2e dose - RAV

Douleur

86,9

19,1

67,8*

89,9

18,7

71,2*

Rougeur

3,0

0,4

2,6*

8,9

0,4

8,5*

Œdème

6,7

0,3

6,4*

12,6

0,3

12,3*

Lymphadénopathie axillaire

11,6

5,0

6,6*

16,2

4,3

11,9*

*Différence statistiquement significative.

Réactions systémiques chez les 18 à 64 ans

Réactions

1re dose - Vaccinés %
(n = 11 406)

1re dose - Témoins %
(n = 11 407)

1re dose - RAV

2e dose - Vaccinés %
(n = 10 985)

2e dose - Témoins %
(n = 10 918)

2e dose - RAV

Arthralgie

16,6

11,6

5,5*

45,5

10,7

34,8*

Céphalée

35,3

29,0

6,3*

62,8

25,3

37,5*

Fièvre
(≥ 38,0 °C)

0,9

0,3

0,6*

17,4

0,4

17,0*

Fatigue

38,4

28,8

9,6*

67,6

24,6

43,0*

Frissons

9,2

6,4

2,8*

48,6

6,0

42,6*

Myalgie

23,7

14,3

9,4*

61,6

12,9

48,7*

Nausées, vomissements

9,4

8,0

1,4*

21,4

7,3

14,1*

*Différence statistiquement significative.

RAV MOD COVID-19 chez les personnes âgées de 65 ans et plus
Réactions locales chez les 65 ans et plus

Réactions

1re dose - Vaccinés %
(n = 3 762)

1re dose - Témoins %
(n = 3 746)

1re dose - RAV

2e dose - Vaccinés %
(n = 3587)

2e dose - Témoins %
(n = 3549)

2e dose - RAV

Douleur

74,0

12,8

61,2*

83,2

12,0

71,2*

Rougeur

2,3

0,5

1,8*

7,5

0,4

7,1*

Œdème

4,4

0,5

3,9*

10,8

0,4

10,4*

Lymphadénopathie axillaire

6,1

4,1

2,0*

8,5

2,7

5,8*

*Différence statistiquement significative.

Réactions systémiques chez les 65 ans et plus

Réactions

1re dose - Vaccinés %
(n = 3 762)

1re dose - Témoins %
(n = 3 746)

1re dose - RAV

2e dose - Vaccinés %
(n = 3587)

2e dose - Témoins %
(n = 3549)

2e dose - RAV

Arthralgie

16,4

12,2

4,2*

35,0

10,9

24,1*

Céphalée

24,5

19,3

5,2*

46,2

17,8

28,4*

Fièvre
(≥ 38,0 °C)

0,3

0,2

0,1*

10,0

0,1

9,9*

Fatigue

33,3

22,7

10.6*

58,3

19,6

38,7*

Frissons

5,4

4,0

1,4*

30,9

4,1

26.8*

Myalgie

19,7

11,8

7,9*

47,1

10,9

26,2*

Nausées, vomissements

5,2

4,4

0,8

11,8

3,6

8,2*

*Différence statistiquement significative.

Pour le vaccin PB COVID-19, les analyses ont porté sur près de 9 000 participants divisés en 2 groupes d’âge, soit les 18 à 55 ans et les plus de 55 ans. Les réactions locales et systémiques étaient généralement d’intensité légère ou modérée, disparaissaient en quelques jours et étaient plus fréquentes dans le groupe des 18 à 55 ans. Les réactions systémiques étaient plus fréquentes après la 2e dose. Même si elle n’a pas fait l’objet d’une surveillance active, une lymphadénopathie a été rapportée chez moins de 1 % des vaccinés.

Les réactions dont l’intensité empêchait les activités de la vie quotidienne étaient plus souvent rapportées après la 2e dose et chez les vaccinés âgés de 18 à 55 ans, les réactions les plus fréquentes étant fatigue (4,6 %), céphalée (3,2 %) et myalgie (2,2 %). Une fièvre de 39 °C ou plus a été rapportée après la 2e dose chez 1,2 % des vaccinés âgés de 18 à 55 ans et chez 0,3 % des vaccinés âgés de plus de 55 ans. Des réactions indésirables graves ont été signalées à une fréquence de moins de 1 % chez les vaccinés et chez les personnes ayant reçu le placébo.

RAV PB COVID-19 chez les personnes Âgées de 18 à 55 ans
Réactions locales chez les 18 à 55 ans

Réactions

1re dose - Vaccinés %
(n = 2291)

1re dose - Témoins %
(n = 2098)

1re dose - RAV

2e dose - Vaccinés %
(n = 2298)

2e dose - Témoins %
(n = 2103)

2e dose - RAV

Douleur

83,1

14,0

69,1*

77,8

11,7

66,1*

Rougeur

4,5

1,1

3,4*

5,9

0,7

5,2*

Œdème

5,8

0,5

5,3*

6,3

0,2

6,1*

Réactions systémiques chez les 18 à 55 ans

Réactions

1re dose - Vaccinés %
(n = 2291)

1re dose - Témoins %
(n = 2098)

1re dose - RAV

2e dose - Vaccinés %
(n = 2298)

2e dose - Témoins %
(n = 2103)

2e dose - RAV

Arthralgie

11,0

6,0

5,0*

21,9

5,2

16,7*

Céphalée

41,9

33,7

8,2*

51,7

24,1

27,6*

Diarrhée

11,1

11,7

-0,6

10,4

8,4

2,0*

Fièvre

(≥ 38,0°C)

3,7

0,9

2,8*

15,8

0,5

15,3*

Fatigue

47,4

33,4

14,0*

59,4

22,8

36,6*

Frissons

14,0

6,4

7,6*

35,1

3,8

31,3*

Myalgie

21,3

10,8

10,5*

37,3

8,2

29,1*

Vomissements

1,2

1,2

0,0

1,9

1,2

0,7*

*Différence statistiquement significative

RAV PB COVID-19 CHEZ LES PERSONNES âgées DE plus de 55 ANS
Réactions locales - Plus de 55 ans

Réactions

1re dose - Vaccinés %
(n = 1802)

1re dose - Témoins %
(n = 1792)

1re dose - RAV

2e dose - Vaccinés %
(n = 1660)

2e dose - Témoins %
(n = 1646)

2e dose - RAV

Douleur

71,1

9,3

61,8*

66,1

7,7

58,4*

Rougeur

4,7

1,1

3,6*

7,2

0,7

6,5*

Œdème

6,5

1,2

5,3*

7,5

0,7

6,8*

Réactions systémiques - Plus de 55 ans

Réactions

1re dose - Vaccinés %
(n = 1802)

1re dose - Témoins %
(n = 1792)

1re dose - RAV

2e dose - Vaccinés %
(n = 1660)

2e dose - Témoins %
(n = 1646)

2e dose - RAV

Arthralgie

8,6

6,1

2,5*

18,9

3,7

15,2*

Céphalée

25,2

18,1

7,1*

39,0

13,9

25,1*

Diarrhée

8,2

6,6

1,6*

8,3

6,0

2,3*

Fièvre

(≥ 38,0°C)

1,4

0,4

1,0*

10,9

0,2

10,7*

Fatigue

34,1

22,6

11,5*

50,5

16,8

33,7*

Frissons

6,3

3,2

3,1*

22,7

2,8

9,9*

Myalgie

13,9

8,3

5,6*

28,7

5,3

23,4*

Vomissements

0,5

0,5

0,0

0,7

0,3

0,4

*Différence statistiquement significative

Manifestations cliniques observées

Des cas de paralysie de Bell ont été observés avec les 2 vaccins dans les études cliniques. Avec le vaccin MOD COVID-19, 3 cas sont survenus chez les personnes ayant reçu le vaccin, alors que 1 cas seulement est survenu dans le groupe ayant reçu le placébo. Avec le vaccin PB COVID-19, 4 cas ont été rapportés chez les personnes ayant reçu le vaccin, tandis que 0 cas a été rapporté dans le groupe ayant reçu le placébo. L’incidence des cas de paralysie de Bell chez les vaccinés est estimée à environ 17,7 par 100 000 et n’est pas supérieure à l’incidence attendue dans la population générale, qui varie de 15 à 30 par 100 000 personnes. Au Québec, dans le cadre de la surveillance passive, un total de 5 cas de paralysie de Bell ont été rapportés jusqu’au 25 février 2021, ce qui correspond à un taux global de 1,7/100 000 doses administrées. Actuellement, on ne peut pas conclure à un lien causal entre les vaccins et les cas de paralysie de Bell.

On observe également des signalements de réactions locales non graves qui surviennent plus tardivement que ce qui est attendu (c’est-à-dire vers le 7e ou le 8e jour) à la suite de l’administration du vaccin MOD COVID-19. L’analyse des données est en cours, et la surveillance se poursuit.

Par ailleurs, la fréquence des réactions systémiques (ex. : fatigue, céphalée, myalgie) après l’administration d’une dose de vaccin COVID-19 ARNm est plus élevée chez les personnes ayant déjà fait une infection à la COVID-19 que chez les personnes n’ayant jamais été infectées.

Les données préliminaires de la surveillance passive au Québec du 14 décembre 2020 au 18 mars 2021 font état de 14 cas validés d’anaphylaxie à la suite de l’administration des vaccins COVID-19 ARNm pour un taux global de 1,8/100 000 doses administrées. Le taux est de 0,7/100 000 doses administrées à la suite du vaccin MOD COVID-19 et de 2,1/100 000 doses administrées à la suite du vaccin PB COVID-19. La fréquence de ces réactions demeure très rare, mais elle est supérieure aux fréquences généralement attendues pour les vaccins. Une surveillance étroite se poursuit, notamment pour déterminer les causes de ces anaphylaxies. Tous les cas ont bien récupéré.

Aux États-Unis, dans le cadre de la surveillance passive, le taux d’anaphylaxie à la suite de l’administration des vaccins COVID-19 ARNm est estimé à 0,5/100 000 doses administrées.

Administration

Pour plus de détails sur l’administration des vaccins, voir le document Questions et réponses sur la campagne de vaccination contre la COVID-19.

Pour la vaccination d’une personne ayant fait la COVID-19, voir Calendrier de MOD COVID-19 et PB COVID-19 ainsi que Réponse au vaccin.

Vaccin MOD COVID-19

Pour le vaccin MOD COVID-19, administrer 0,5 ml du format multidose par voie IM.

Une fiole entamée du vaccin MOD COVID-19 peut être conservée à une température de 2 à 8 °C et doit être utilisée dans les 6 heures suivant son ouverture, à condition que les mesures de conservation et d’asepsie soient respectées. On peut prélever une dose en combinant 2 fioles différentes si certaines conditions sont respectées (voir Administration des produits immunisants, Préparation des produits immunisants, Fiole multidose).

Pour préparer le vaccin MOD COVID-19 :

  • Décongeler la fiole de vaccin au réfrigérateur pendant 2 heures 30 minutes à une température de 2 à 8 °C ou pendant 1 heure à la température ambiante. Ne pas recongeler le vaccin.

    Une fois décongelée, une fiole de vaccin non entamée peut être conservée au réfrigérateur entre 2 et 8° C pendant 30 jours.

    Une fiole entamée peut être conservée à une température de 2 à 8 °C et doit être utilisée dans les 6 heures suivant son ouverture.

  • Noter la date et l’heure de l’ouverture de la fiole sur l’étiquette de la fiole.
  • Après la décongélation et entre chaque prélèvement, agiter doucement la fiole en lui faisant décrire des cercles à l’horizontale. Ne pas secouer la fiole. Ne pas reconstituer le vaccin.
  • Observer le vaccin. Le vaccin a l’aspect d’une suspension blanche ou blanc cassé. Il peut contenir des particules blanches ou translucides. Ne pas administrer le vaccin s’il y a d’autres particules ou de la décoloration.

Vaccin PB COVID-19

Pour le vaccin PB COVID-19, administrer 0,3 ml du format multidose par voie IM.

Une fiole reconstituée du vaccin PB COVID-19 peut être conservée à une température de 2 à 8 °C et doit être utilisée dans les 6 heures suivant sa reconstitution, à condition que les mesures de conservation et d’asepsie soient respectées.

Si possible, des seringues et des aiguilles à faible volume mort devraient être utilisées pour prélever 6 doses dans chaque fiole (voir Renseignements sur l’utilisation de seringues ou d’aiguilles à faible volume mort pour Vaccin contre la COVID-19 de Pfizer-BioNTech Ce lien ouvre dans une nouvelle fenêtre.).

On peut prélever une dose en combinant 2 fioles différentes si certaines conditions sont respectées (voir Administration des produits immunisants, Préparation des produits immunisants, Fiole multidose).

Pour reconstituer le vaccin PB COVID-19 :

  • Décongeler la fiole de vaccin pendant 2 à 3 heures au réfrigérateur à une température de 2 à 8 °C ou à la température ambiante pendant 30 minutes. Garder la fiole à l’abri de la lumière. Ne pas recongeler le vaccin.

    Une fois décongelé, le vaccin peut être conservé au réfrigérateur entre 2 et 8 °C pendant 5 jours.

    Une fiole reconstituée peut être conservée à une température de 2 à 8 °C et doit être utilisée dans les 6 heures suivant sa reconstitution.

  • Inverser doucement la fiole de vaccin 10 fois. Ne pas agiter la fiole. Le vaccin décongelé peut contenir des particules opaques blanches ou blanc cassé.
  • Reconstituer le vaccin avec 1,8 ml de diluant en utilisant une aiguille de calibre 21 ou une aiguille plus fine. Jeter le diluant non utilisé.
  • Égaliser la pression de la fiole de vaccin en aspirant 1,8 ml d’air dans la seringue vide avant de retirer l’aiguille de la fiole. Noter la date et l’heure de la reconstitution sur l’étiquette de la fiole.
  • Inverser doucement la fiole de vaccin reconstitué 10 fois. Ne pas agiter la fiole.
  • Observer le vaccin. Le vaccin reconstitué a l’aspect d’une solution blanche ou blanc cassé et ne contient pas de particules visibles. Ne pas administrer le vaccin s’il y a des particules visibles ou de la décoloration.

Pour plus de détails, voir le document Les étapes de l’administration de vaccin contre la COVID-19 de Pfizer-BioNTech Ce lien ouvre dans une nouvelle fenêtre..

Calendrier de MOD COVID-19 et PB COVID-19

Âge à la 1re dose

Nombre de doses

Précisions

On peut vacciner une personne indépendamment de ses antécédents d’infection à la COVID-19 après la fin de l’épisode aigu, notamment pour éviter de confondre les symptômes de la maladie avec les manifestations cliniques pouvant survenir à la suite de la vaccination, ainsi qu’après la fin de la période d’isolement. Voir le document Mesures pour la gestion des cas et des contacts dans la communauté : recommandations intérimaires Ce lien ouvre dans une nouvelle fenêtre. de l’INSPQ. Par ailleurs, comme une infection antérieure à la COVID-19 semble conférer une protection de 83 à 90 % pour au moins quelques mois, il serait préférable de retarder la vaccination des personnes ayant fait une infection confirmée à la COVID-19 pour une période de 3 mois suivant leur diagnostic. Voir le document Questions et réponses sur la campagne de vaccination contre la COVID-19.

Le CIQ recommande d’administrer seulement 1 dose aux personnes ayant fait une infection à la COVID-19 confirmée par TAAN (voir Réponse au vaccin) 21 jours ou plus avant la 1re dose de vaccin. Pour les personnes immunodéprimées et les personnes dont l’infection a débuté moins de 21 jours avant la 1re dose ou est survenue après, administrer 2 doses au total.

18 ans et plus

(MOD COVID-19)

2

Vaccin MOD COVID-19 : 0,5 ml par voie IM

Intervalle minimal : 21 jours

Intervalle recommandé par le DNSP pour la campagne de vaccination : 16 semaines

Intervalle maximal entre les doses : aucun

16 ans et plus

(PB COVID-19)

2

Vaccin PB COVID-19 : 0,3 ml par voie IM

Intervalle minimal : 21 jours

Intervalle recommandé par le DNSP pour la campagne de vaccination : 16 semaines

Intervalle maximal entre les doses : aucun

Compte tenu de l’efficacité élevée obtenue 14 jours après la 1re dose, le CIQ Ce lien ouvre dans une nouvelle fenêtre. recommande le report de la 2e dose en contexte de pénurie de vaccins et de propagation très élevée de la COVID-19 au Québec afin de vacciner le plus rapidement possible les personnes faisant partie des groupes prioritaires. Voir Réponse au vaccin.

Dans le cadre de la campagne de vaccination, le DNSP a émis une orientation afin que la 2e dose soit administrée 16 semaines après la 1re.

Réponse au vaccin

Immunogénicité

Concernant le vaccin MOD COVID-19, 2 semaines après la 2e dose, les titres d’anticorps neutralisants étaient plus élevés que ceux qui avaient été obtenus des sérums des patients convalescents de la COVID-19.

Les réponses immunitaires, humorale et cellulaire, chez les personnes âgées de 56 à 70 ans et de 71 ans et plus étaient comparables à celles des personnes âgées de 18 à 55 ans.

Concernant le vaccin PB COVID-19, les données sur l’immunogénicité proviennent d’analyses effectuées sur un groupe de 180 sujets vaccinés. Un mois après la 2e dose, la moyenne géométrique des anticorps neutralisants était comparable à celle qui avait été mesurée dans les sérums des patients convalescents de la COVID-19. La réponse obtenue chez les personnes âgées de 56 à 85 ans était plus faible que la réponse obtenue chez les personnes âgées de 18 à 55 ans.

Les titres d’anticorps obtenus après l’administration de 1 dose de vaccin COVID-19 ARNm chez les personnes ayant fait une infection antérieure à la COVID-19 étaient analogues ou supérieurs aux titres d’anticorps obtenus après 2 doses chez les personnes sans antécédents d’infection.

Efficacité

Dans des études cliniques menées chez plus de 30 000 sujets âgés de 18 ans et plus, après la 2e dose, le vaccin MOD COVID-19 était efficace à 94,1 % pour prévenir la COVID‑19 et à 100 % pour prévenir une maladie grave. Chez les personnes âgées de 65 ans et plus, le vaccin était efficace à 86,4 % pour prévenir la COVID-19. L’efficacité obtenue 14 jours après l’administration de la 1re dose et avant l’administration de la 2e dose était de 92,1 %.

Dans des études menées chez près de 40 000 sujets âgés de 16 ans et plus, après la 2e dose, le vaccin PB COVID-19 était efficace à 95,0 % pour prévenir la COVID‑19. L’efficacité était similaire chez les personnes âgées de 65 ans et plus. L’efficacité obtenue 14 jours après l’administration de la 1re dose et avant l’administration de la 2e dose était de 92,3 %.

Les données d’efficacité provenant des études cliniques ont été obtenues durant une période de suivi de 2 à 3 mois après l’administration de la 2e dose.

Au Québec, les données d’efficacité à la suite de 1 dose de vaccin MOD COVID-19 ou PB COVID-19 chez les travailleurs de la santé et les résidents des CHSLD démontrent que la protection contre la COVID-19 débute environ 10 jours après la 1re dose, s’améliore avec le temps, atteint 80 % au bout de 21 jours et se maintient par la suite. La protection progresse un peu plus lentement chez les résidents des CHSLD que chez les travailleurs de la santé, mais elle est comparable au bout de 21 jours. La surveillance se poursuit.

Les données de l’Écosse sur l’utilisation des vaccins AZ COVID-19 et PB COVID‑19 à grande échelle chez des personnes de tout âge, incluant celles avec des maladies chroniques, semblent démontrer pour les 2 vaccins une protection de 84 % contre la COVID-19, et de 80 % chez les personnes âgées de 65 ans et plus. Par ailleurs, la protection contre les hospitalisations associées à la COVID-19 était de 94 % pour la période comprise entre les jours 28 et 34 après une 1re dose de vaccin AZ COVID-19 et de 85 % après une 1re dose de vaccin PB COVID-19.

En Angleterre, une étude réalisée après le début de la campagne de vaccination de masse a montré une protection contre la COVID-19 de l’ordre de 60 % de 28 à 34 jours à la suite de la 1re dose du vaccin AZ COVID-19 et de 61 % à la suite de la 1re dose du vaccin PB COVID-19. La protection a augmenté à 73 % à partir du 35e jour. Comparativement à ce qui a été observé parmi les cas survenus chez les personnes non vaccinées, la fréquence des hospitalisations a été réduite de 39 % parmi les cas survenus chez les personnes qui ont reçu le vaccin AZ COVID‑19 et qui ont néanmoins fait une infection à la COVID-19. Cette réduction a été de 43 % parmi les cas survenus chez les personnes ayant reçu le vaccin PB COVID-19.

Les études se poursuivent pour mieux établir le niveau et la durée de la protection.

Dernière mise à jour : 31 mars 2021

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