• Composition
• Présentation
• Indications
• Contre-indications
• Précautions
• Interchangeabilité
• Manifestations cliniques après la vaccination
• Administration
• Réponse au vaccin

Composition

Deux vaccins trivalents inactivés contre la grippe sont distribués au Canada pour la saison 2022-2023 :

• Fluad (Seqirus);
• Fluad Pédiatrique (Seqirus).

Sept vaccins quadrivalents inactivés contre la grippe sont distribués au Canada pour la saison 2022‑2023 :

• Afluria Tetra (Seqirus);
• Flucelvax Quad (Seqirus);
• Flulaval Tetra (GSK);
• Fluzone Haute dose Quadrivalent (Sanofi Pasteur);
• Fluzone Quadrivalent (Sanofi Pasteur);
• Influvac Tetra (BGP Pharma ULC);
• Supemtek (Sanofi Pasteur).

Ces vaccins sont à base de virions fragmentés (Afluria Tetra, Flulaval Tetra, Fluzone Haute dose Quadrivalent, Fluzone Quadrivalent), sous‑unitaires (Fluad, Fluad Pédiatrique, Flucelvax Quad, Influvac Tetra)  à protéines recombinantes (Supemtek). Ils sont préparés à partir de virus cultivés sur des œufs embryonnés de poule, à l’exception du Flucelvax Quad et du Supemtek.

Le Flucelvax Quad est un vaccin sous-unitaire préparé sur culture cellulaire de mammifère. Le vaccin Supemtek contient des protéines d’hémagglutinine purifiées produites par la technique de l’ADN recombinant à l’aide d’un vecteur d’expression du baculovirus dans une lignée cellulaire dérivée des cellules Sf9 de l'espèce Spodoptera frugiperda.

La composition des vaccins est ajustée annuellement en fonction des souches de virus de l’influenza qui circuleront probablement au Canada au cours de l’automne et de l’hiver. Les vaccins trivalents renferment des antigènes représentant 2 virus de type A et 1 virus de type B. Les vaccins quadrivalents contiennent ces mêmes antigènes avec une lignée additionnelle de virus de type B.

Pour la saison 2022-2023, chaque dose de 0,5 ml de vaccin contient :

• 15 µg d’hémagglutinine de chacune des souches de virus suivantes :
  • A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09 (souche présente seulement dans les vaccins cultivés sur des œufs),
  • A/Wisconsin/588/2019 (H1N1)pdm09 (souche présente seulement dans les vaccins issus de cultures cellulaires et à protéines recombinantes),
  • A/Darwin/9/2021 (H3N2) (souche présente seulement dans les vaccins cultivés sur des œufs),
  • A/Darwin/6/2021 (H3N2) (souche présente seulement dans les vaccins issus de cultures cellulaires et à protéines recombinantes),
  • B/Austria/1359417/2021 de la lignée B/Victoria,
  • B/Phuket/3073/2013 de la lignée B/Yamagata (souche présente seulement dans les vaccins quadrivalents);
    
    Note : Pour le Fluzone Haute dose Quadrivalent, la dose de 0,7 ml contient 60 µg d’hémagglutinine, pour le Fluad Pédiatrique, la dose de 0,25 ml contient 7,5 µg d’hémagglutinine et pour le Supemtek, la dose de 0,5 ml contient 45 µg d’hémagglutinine pour chacune des souches.
• pour Afluria Tetra :
  • du thimérosal, dans la fiole multidose seulement,
  • des traces de taurodéoxycholate de sodium, d’ovalbumine, de bêta-propiolactone, de sulfate de néomycine, de sulfate de polymyxine B, d’hydrocortisone et de saccharose,
  • du chlorure de calcium, de l’hydrogénophosphate de disodium (anhydre), du dihydrogénophosphate de potassium, du dihydrogénophosphate de sodium, du chlorure de potassium, du chlorure de sodium et de l’eau;
• pour Fluad :
  • l’adjuvant MF59C.1 (9,75 mg de squalène, 1,175 mg de Polysorbate 80, 1,175 mg de trioléate de sorbitan, 0,66 mg de citrate de sodium et 0,04 mg d’acide citrique),
  • des traces de néomycine, de kanamycine et d’hydrocortisone,
  • des résidus de protéines d’œuf, de formaldéhyde et de bromure d’hexadécyltriméthylammonium,
  • 4 mg de chlorure de sodium, 0,1 mg de chlorure de potassium, 0,1 mg de dihydrogénophosphate de potassium, 0,67 mg de phosphate disodique dihydraté, 0,05 mg de chlorure de magnésium hexahydraté, 0,06 mg de chlorure de calcium dihydraté et de l’eau;
    
    Note : Les composants du Fluad Pédiatrique sont identiques à ceux du Fluad, mais les quantités sont réduites de moitié, incluant le contenu en hémagglutinine, car la posologie du Fluad Pédiatrique est de 0,25 ml.
• pour Flucelvax Quad :
  • du thimérosal, dans la fiole multidose seulement,
  • des résidus de bêta-propriolactone, de bromure de cétyltriméthylammonium et de Polysorbate 80,
  • du chlorure de magnésium hexahydraté, du chlorure de potassium, du chlorure de sodium, du dihydrogénophosphate de potassium, du phosphate disodique dihydraté et de l’eau;
• pour Flulaval Tetra :
  • 50 µg de thimérosal,
  • 683 µg de Polysorbate 80,
  • 267 µg d’hydrogénosuccinate d’α‑tocophérol,
  • des quantités résiduelles de protéines d’œuf (≤ 0,3 µg d’ovalbumine), de désoxycholate de sodium, d’éthanol, de formaldéhyde et de sucrose,
  • une solution saline tamponnée au phosphate contenant du chlorure de sodium, du chlorure de potassium, du phosphate de disodium heptahydraté, du dihydrogénophosphate de potassium et de l’eau;
• pour Fluzone Haute dose Quadrivalent :
  • ≤ 350 µg d’octylphénol éthoxylé (Triton X-100),
  • ≤ 200 µg/ml de formaldéhyde,
  • du chlorure de sodium isotonique tamponné au phosphate de sodium,
  • des traces résiduelles d’ovalbumine;
• pour Fluzone Quadrivalent :
  • du thimérosal, dans la fiole multidose seulement,
  • ≤ 250 µg de Triton X‑100,
  • ≤ 100 µg de formaldéhyde,
  • du chlorure de sodium isotonique tamponné au phosphate de sodium,
  • des traces résiduelles de protéines d’œuf;
• pour Influvac Tetra :
  • 0,067 mg de chlorure de calcium déshydraté, 0,67 mg de phosphate disodique déshydraté, 0,05 mg de chlorure de magnésium hexahydraté, 0,1 mg de chlorure de potassium, 0,1 mg de phosphate monobasique de potassium, 4 mg de chlorure de sodium et de l’eau,
  • d’infimes quantités résiduelles de bromure de cétyltriméthylammonium, de protéines de poulet, de protéines d’œuf, de formaldéhyde, de sulfate de gentamicine, d’hydrocortisone, de sulfate de néomycine, de sulfate de polymixine B, de Polysorbate 80, de citrate de sodium, de saccharose et de tartrate de tylosine;
• pour Supemtek :
  • ≤ 100 µg de Triton X‑100,
  • ≤ 10 ng d’ADN cellulaire et de baculovirus,
  • ≤ 19 µg de protéines cellulaires de Spodoptera frugiperda infectées par un baculovirus,
  • 4,4 mg de chlorure de sodium, 0,2 mg de phosphate monosodique, 0,5 mg de phosphate dibasique de sodium et 27,5 µg de Polysorbate 20 (Tween 20).

Présentation

• Afluria Tetra :
  • Seringue unidose de 0,5 ml.
  • Fiole multidose de 5 ml.
  • Le vaccin a l’aspect d’une solution légèrement opaque avec des sédiments particulaires blancs qui reviennent en suspension lorsqu’on l’agite.
• Fluad :
  • Seringue unidose de 0,5 ml.
  • Le vaccin, qui contient un adjuvant, a un aspect blanc laiteux.
• Fluad Pédiatrique :
  • Seringue unidose de 0,25 ml.
  • Le vaccin, qui contient un adjuvant, a un aspect blanc laiteux.
• Flucelvax Quad :
  • Seringue unidose de 0,5 ml.
  • Fiole multidose de 5 ml.
  • Le vaccin a l’aspect d’une suspension limpide ou légèrement opalescente.
• Flulaval Tetra :
  • Fiole multidose de 5 ml.
  • Le vaccin a l’aspect d’une solution opalescente, de translucide à blanchâtre, pouvant présenter une légère sédimentation.
• Fluzone Haute dose Quadrivalent :
  • Seringue unidose de 0,7 ml.
  • Le vaccin a l’aspect d’une solution transparente ou légèrement opalescente.
• Fluzone Quadrivalent :
  • Seringue unidose de 0,5 ml.
  • Fiole multidose de 5 ml.
  • Le vaccin a l’aspect d’une solution transparente ou légèrement opalescente.
• Influvac Tetra :
  • Seringue unidose de 0,5 ml.
  • Le vaccin a l’aspect d’une solution incolore limpide.
• Supemtek :
  • Seringue unidose de 0,5 ml.
  • Le vaccin a l’aspect d’une solution limpide incolore.

Indications

Le MSSS renouvelle chaque année son programme de vaccination contre la grippe concernant les populations qui pourront recevoir le vaccin gratuitement. Pour la saison 2022-2023, trois vaccins quadrivalents sont fournis : Flulaval Tetra, Fluzone Quadrivalent et Fluzone Haute dose Quadrivalent.

	Vacciner les personnes à risque élevé de complications : Personnes âgées de 75 ans et plus. Personnes âgées de 6 mois à 74 ans présentant des : Troubles cardiaques ou pulmonaires chroniques (dont la dysplasie bronchopulmonaire, la fibrose kystique et l’asthme) assez graves pour nécessiter un suivi médical régulier ou des soins hospitaliers; États chroniques tels qu’un diabète, des erreurs innées du métabolisme (ex. : tyrosinémie héréditaire de type I), une obésité importante (à titre indicatif, IMC ≥ 40), des troubles hépatiques (incluant une cirrhose), rénaux, hématologiques (incluant une asplénie, une anémie ou une hémoglobinopathie), un cancer, un déficit immunitaire ou une immunodépression (incluant l’infection par le VIH); Conditions médicales entraînant une diminution de l’évacuation des sécrétions respiratoires ou des risques d’aspiration (ex. : un trouble cognitif, une lésion médullaire, un trouble convulsif, des troubles neuromusculaires). Notes : Pour plus de détails, voir Calendriers de vaccination, Vaccins recommandés et gratuits selon les conditions médicales. Les enfants âgés de moins de 6 mois sont considérés comme étant à risque élevé de complications, mais le vaccin n’est pas indiqué pour eux. Résidents de tout âge des centres d’hébergement et de soins de longue durée ainsi que des ressources intermédiaires. Enfants et adolescents (âgés de moins de 18 ans) sous traitement prolongé à l’acide acétylsalicylique (qui peut accentuer le risque de syndrome de Reye après une grippe). Femmes enceintes présentant l’une des conditions susmentionnées; le vaccin peut être administré quel que soit le stade de la grossesse. Femmes enceintes en bonne santé qui sont au 2e ou au 3e trimestre de la grossesse (13 semaines et plus). Voyageurs qui présentent l’une des conditions susmentionnées et qui se rendront dans une région où les virus de l’influenza circulent (régions des tropiques : à l’année; hémisphère Sud : d’avril à septembre). Voir le Guide d’intervention santé‑voyage . Note : Étant donné les changements récents dans l’épidémiologie mondiale des virus influenza occasionnés par la pandémie de COVID-19, les périodes de circulation habituelles pourraient être décalées.
	Vacciner les personnes susceptibles de transmettre la grippe à des personnes présentant un risque élevé de complications : Travailleurs de la santé (voir Vaccinologie pratique, Immunisation des travailleurs de la santé). Note : Le CIQ recommande à tous les travailleurs de la santé de se faire vacciner. La priorité dans l’offre de vaccination devrait être mise sur les travailleurs de la santé qui donnent des soins directs aux usagers en centres hospitaliers ou en établissements de soins de longue durée. Personnes vivant sous le même toit que des personnes faisant partie des groupes susmentionnés à risque élevé de complications et celles qui en prennent soin à leur domicile (aidants naturels).
	Vacciner les personnes vivant dans les communautés éloignées et isolées, en mettant la priorité sur celles présentant un risque élevé de complications. Note : La délimitation d’un territoire isolé ou éloigné est déterminée par les autorités de santé publique concernées.
	Vacciner les personnes qui, dans l’exercice de leurs fonctions, rendent des services essentiels dans la communauté.
	Vacciner les voyageurs en bonne santé qui quittent le Canada pour se rendre dans une région où une activité grippale est en cours ou est prévue.
	Vacciner les personnes qui souhaitent réduire leur risque de contracter la grippe ou de la transmettre.

Puisque les groupes visés par la vaccination antigrippale et la vaccination contre le pneumocoque sont très semblables, on peut profiter de l’occasion de la vaccination antigrippale pour administrer, s’il est indiqué, le vaccin contre le pneumocoque (voir le vaccin Pneu‑C et le vaccin Pneu‑P). Le CIQ recommande également de profiter de la campagne de vaccination antigrippale pour administrer une dose de rappel du vaccin contre la COVID-19 aux clientèles visées. Voir COVID-19 ARNm.

Contre‑indications

Anaphylaxie suivant l’administration d’une dose antérieure du même vaccin ou d’un autre produit ayant un composant identique. L’anaphylaxie aux œufs n’est plus considérée comme une contre-indication des vaccins Inf.

Précautions

Voir Vaccinologie pratique, Précautions.

Personnes ayant été atteintes d’un SOR qui comportait des symptômes respiratoires graves (ex. : difficulté à respirer, respiration sifflante, oppression thoracique) lors de leur dernière vaccination contre la grippe. Ces personnes doivent être vaccinées après évaluation des risques et des bénéfices de la vaccination pour elles (voir Manifestations cliniques après la vaccination).

Personnes ayant été atteintes d’un SGB dans les 6 semaines suivant une vaccination contre la grippe. Il serait prudent d’éviter de redonner le vaccin à ces personnes (voir Manifestations cliniques après la vaccination).

Interchangeabilité

Les vaccins injectables contre la grippe saisonnière sont interchangeables.

En l’absence de données sur l’interchangeabilité des vaccins injectables et du vaccin intranasal contre la grippe saisonnière, le même vaccin devrait être utilisé pour la primovaccination des enfants âgés de moins de 9 ans. Toutefois, la vaccination ne devrait pas être reportée si le vaccin déjà utilisé n’est pas connu ou n’est pas disponible. Dans une telle situation, on complétera la vaccination avec le produit disponible (quadrivalent ou trivalent).

Manifestations cliniques après la vaccination

Voir Manifestations cliniques, Présentation des manifestations cliniques.

Risque attribuable au vaccin

Syndrome de Guillain‑Barré

Certaines études indiquent un risque de l’ordre de 1 cas de SGB sur 1 million de doses dans les 6 semaines suivant l’administration du vaccin saisonnier chez les adultes. Le risque de SGB dans les 6 semaines suivant la maladie est de l’ordre de 17 cas de SGB par million de consultations pour grippe.

L’incidence du SGB augmente durant les mois d’hiver. Le SGB peut survenir à la suite d’une infection intestinale ou respiratoire (ex. : Campylobacter jejuni, grippe, Mycoplasma pneumoniæ, virus d’Epstein‑Barr, cytomégalovirus).

Syndrome oculorespiratoire

Le SOR est considéré comme une manifestation clinique attendue chez un petit nombre de personnes vaccinées. Il est défini comme l’apparition d’au moins l’une des manifestations suivantes dans les 24 heures suivant la vaccination contre la grippe : rougeur oculaire, symptômes respiratoires (toux, respiration sifflante, oppression thoracique, difficulté à respirer, à avaler, voix rauque ou mal de gorge) ou œdème facial. Il s’agit d’un syndrome généralement bénin qui disparaît la majorité du temps en moins de 48 heures.

Les personnes qui ont des antécédents de SOR sans symptômes des voies respiratoires inférieures peuvent recevoir le vaccin contre la grippe, car, même lorsqu’il y avait récurrence (de 5 à 34 % selon les études), les symptômes étaient le plus souvent perçus comme légers et facilement tolérables.

Les personnes qui ont rapporté un SOR avec des symptômes respiratoires graves dans les 24 heures suivant leur dernière vaccination antigrippale peuvent être vaccinées après évaluation des risques et des bénéfices de la vaccination pour elles.

Manifestations cliniques observées

Chez les enfants, les manifestations cliniques sont généralement moins fréquentes après la 2^e dose qu’après la 1^re dose.

Par rapport aux vaccins administrés par voie IM sans adjuvant et aux vaccins à dose standard, des réactions locales (douleur) et systémiques (céphalée, malaise ou myalgie) sont observées plus fréquemment après l’administration du Fluad ou du Fluzone Haute dose (incluant la fièvre dans le cas de ce dernier), mais ces réactions sont généralement légères ou modérées et sont de durée limitée.

La perte d’appétit, l’irritabilité et la somnolence ont été rapportées chez des enfants âgés de moins de 5 ans.

La fièvre, les frissons ou les autres réactions systémiques affectent le plus souvent les personnes qui sont vaccinées pour la 1^re fois contre la grippe. Ces réactions apparaissent le plus souvent de 6 à 12 heures après la vaccination et peuvent persister pendant 1 ou 2 jours. Chez les enfants âgés de moins de 2 ans, la fièvre est plus fréquente, mais elle est rarement forte.

La rougeur oculaire, le mal de gorge, la toux, la gêne respiratoire et l’œdème facial peuvent être associés au SOR (voir Risque attribuable au vaccin).

La lymphadénopathie n’a été rapportée que chez des adultes.

Administration

Une fiole entamée d’Afluria Tetra, de Flucelvax Quad ou de Flulaval Tetra peut être utilisée pendant un maximum de 28 jours après sa date d’ouverture, pourvu que la chaîne de froid et les mesures d’asepsie soient respectées.

Une fiole entamée de Fluzone Quadrivalent peut être utilisée jusqu’à la date de péremption, pourvu que la chaîne de froid et les mesures d’asepsie soient respectées.

Administrer le contenu du format unidose ou 0,5 ml du format multidose par voie IM. Si le Fluad Pédiatrique est utilisé chez un enfant âgé de 6 à 23 mois, administrer 1 dose de 0,25 ml par voie IM.

Réponse au vaccin

Immunogénicité

Les titres d’anticorps sont généralement élevés 2 semaines après la vaccination. La durée de l’immunité après l’administration du vaccin inactivé peut varier d’une personne à l’autre, mais un titre d’anticorps protecteur persiste plusieurs mois chez la grande majorité des personnes ayant fait une séroconversion après la vaccination.

Les enfants peuvent développer des anticorps protecteurs à partir de l’âge de 6 mois, et la réponse immunitaire s’améliore avec l’âge. Des données canadiennes montrent que, chez les enfants âgés de 6 mois à 3 ans, l’administration de 1 dose de 0,5 ml d’un vaccin à virions fragmentés sans adjuvant, comparativement à 1 dose de 0,25 ml, entraîne une augmentation modérée des niveaux d’anticorps sans augmenter les risque d’effets secondaires.

Selon la plupart des études, l’administration d’une 2^e dose au cours d’une même saison chez les personnes âgées ou immunodéprimées ne stimule pas l’immunité de façon significative. Comme il n’existe aucune donnée concernant les bienfaits de la revaccination après 6 mois, il n’est pas recommandé de revacciner avec le vaccin antigrippal de « l’année antérieure » les voyageurs qui ont été vaccinés l’automne ou l’hiver précédent.

Efficacité

En raison des caractéristiques inhérentes aux virus de l’influenza et des vaccins utilisés, l’efficacité du vaccin contre la grippe varie d’une année à l’autre.

D’après l’ensemble des données de la littérature, la vaccination contre la grippe amène :

• Une réduction de la grippe de l’ordre de 30 à 60 %. L’efficacité vaccinale est de l’ordre de 60 % contre la grippe A(H1N1) et la grippe B, alors qu’elle est moindre contre la grippe A(H3N2) (autour de 30 à 40 %);
• Un bénéfice chez les personnes présentant des risques élevés de complications et de décès, soit les personnes âgées et celles avec des maladies sous-jacentes;
• Une baisse de l’absentéisme au travail ainsi qu'une diminution du recours aux services de santé, incluant l’utilisation d’antibiotiques.

Il est raisonnable de croire que la vaccination contre la grippe des travailleurs de la santé permet de réduire la transmission de la maladie aux personnes vulnérables ainsi que les complications qui s’ensuivent.