Ministère de la Santé et des Services sociaux

Information pour les professionnels de la santé

Vaccination contre la COVID-19

Sécurité et efficacité des vaccins contre la COVID-19

Une surveillance des Manifestations cliniques inhabituelles (MCI) en temps réel et de façon continue est essentielle afin d’assurer la sécurité de la population, l’acceptabilité de la vaccination et la poursuite de la campagne. Les vaccins étant désormais utilisés auprès d’un plus grand nombre de personnes, la surveillance post-commercialisation s’avère une action nécessaire afin de pouvoir identifier les effets plus rares qui pourraient être associés à ces vaccins.

Santé Canada continuera de travailler en étroite collaboration avec ses homologues internationaux et provinciaux pour surveiller et assurer l’innocuité et l’efficacité des vaccins contre la COVID‑19.

Le Canada et le Québec disposent d’un système très complet pour assurer la surveillance de la sécurité des vaccins après leur mise en marché. Cette surveillance permet de détecter des réactions indésirables très rares, le cas échéant.

À titre d’exemple, quelques événements indésirables survenus à la suite de l’administration des vaccins AstraZeneca et Covishield ont été déclarés au Québec. La grande majorité de ces cas sont survenus dans les 7 à 20 jours suivant la vaccination. Parmi ces cas, une personne est décédée; les autres ont bien récupéré. La surveillance se poursuit.

Très peu de cas de thromboses avec thrombocytopénies ont été observés après la 2e dose (environ 1 personne sur 1 million pour la 2e dose comparativement à 1 à 2 sur 100 000 pour la 1re dose).

Surveillance des MCI

Surveillance passive

Au Québec, chaque déclaration de MCI est examinée par des experts afin d’identifier rapidement tout problème de sécurité. La surveillance passive, mise en place depuis 1990 au Québec, s’appliquera à la vaccination contre la COVID-19. Cette surveillance permettra la production de rapports hebdomadaires sur les différents indicateurs de vigie disponibles à l’infocentre. L’information portant sur les MCI recensées au Québec est disponible sur la page Données de vaccination contre la COVID-19 Ce lien ouvre une nouvelle fenêtre. de l’Institut national de santé publique du Québec (INSPQ).

Pour connaître le système de surveillance des manifestations cliniques inhabituelles, consulter la page Manifestations cliniques inhabituelles. Il est important de souligner que les MCI graves doivent être déclarées rapidement par les professionnels de la santé qui les constatent.

Surveillance active

Depuis janvier 2021, une surveillance active des manifestations cliniques liées aux vaccins contre la COVID-19 s’ajoute au système habituel de surveillance. La surveillance active se calque sur un projet similaire réalisé chaque année pour la vaccination contre l’influenza. Dans le cadre de ce projet, les adresses courriel des participants sont demandées lors de la prise de rendez-vous pour la vaccination. Ceux-ci sont invités à remplir un questionnaire électronique pour documenter la survenue ou l’aggravation d’un problème de santé suffisamment sérieux.

Pour chaque vaccin contre la COVID‑19, des différents fabricants, qui sera administré au Québec, 30 000 personnes seront recrutées et suivies pour documenter la survenue ou l’aggravation d’un problème de santé suffisamment sérieux pour avoir requis une consultation médicale dans les 7 jours précédents et les 7 jours suivant la vaccination.

Si un signal de sécurité est détecté par cette surveillance active, il fera l’objet d’une investigation. L’incidence de la maladie à étudier sera comparée entre les personnes vaccinées et les non-vaccinées pour la période commençant au début de la campagne de vaccination. Une exploration de la fréquence dans les trois années précédant la campagne de vaccination sera également tenue en compte.

Devancement de la 2e dose

Compte tenu de la circulation du variant Delta (B.1.617.2) et le caractère explosif de sa transmission, de l’efficacité légèrement plus faible d’une seule dose contre ce variant, de la disponibilité importante des vaccins à ARN messager et malgré la meilleure réponse avec un intervalle de 8 semaines ou plus entre les doses, le Comité sur l’immunisation du Québec (CIQ) recommande d’utiliser un intervalle de 4 semaines ou plus entre les doses des vaccins à ARN messager. Cette recommandation a été intégrée dans l’avis sur l’Utilisation des vaccins à ARN messager contre la COVID-19 Ce lien ouvre une nouvelle fenêtre. (mis à jour le 9 juillet 2021).

Durée d’efficacité entre la 1re et la 2e dose

Une étude conduite par l’INSPQ, à la demande du ministère de la Santé et des Services sociaux (MSSS), est en cours. Celle-ci vise à estimer l’efficacité des vaccins contre la COVID-19 à prévenir les infections par le SRAS-CoV-2 après l’injection d’une ou de deux doses. L’obtention de ces données d’efficacité est essentielle pour soutenir adéquatement les stratégies de prévention contre cette maladie.

Le projet permettra de documenter :

  • l’efficacité des vaccins contre la COVID-19 à prévenir divers niveaux de sévérité de la maladie après une seule dose chez les travailleurs de la santé;
  • l’impact des vaccins contre la COVID-19 après une seule dose chez les résidents de CHSLD et des RPA;
  • l’efficacité des vaccins contre la COVID-19 après une seule dose chez les personnes de 70 ans et plus vivant dans la communauté;
  • l’évolution de l’efficacité des vaccins contre la COVID-19 selon le délai depuis la vaccination;
  • l’efficacité du vaccin COVID-19 de Pfizer-BioNTech après deux doses selon l’intervalle entre les deux doses et le délai depuis la 2e dose.

Les résultats permettront de déterminer la couverture vaccinale nécessaire à la levée des mesures sanitaires, à un déconfinement et, éventuellement, un retour à la vie normale.

À plus long terme, ces données permettront de planifier efficacement les prochaines campagnes de vaccination contre la COVID-19, si cela se révélait nécessaire.

Dernière mise à jour : 19 juillet 2021, 11:20

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